Test Carci Reagent® je registrované diagnostikum in vitro (IVD) na samovyšetrenie. Spĺňa požiadavky predpisov EÚ pre zdravotnícke pomôcky a je certifikovaný v súlade s platnou legislatívou. Na tejto stránke nájdete prehľad certifikátov, schválení a dokumentov, ktoré potvrdzujú bezpečnosť, kvalitu a spoľahlivosť testu pri domácom použití.
- Certifikát (.pdf)
- ES vyhlásenie o zhode (.pdf)
- ES vyhlásenie o zhode (nové) (.pdf)
- Potvrdzujúci list (.pdf)
- ISO 13485
- Certificate of Achievement - Mag. Martin Muzikant, Ph.D.
- Certificate of Attendance - Mag. Martin Muzikant, Ph.D.
- APA kód PharmData
- Certifikát voľného predaja, SÚKL
- Notifikácia IVD produktu CarciReagent na SÚKL
- Registrácia CNEU MEDICAL s.r.o. na SÚKL