Il test Carci Reagent® è un dispositivo medico-diagnostico in vitro (IVD) registrato per l'autodiagnosi. Soddisfa i requisiti delle normative UE sui dispositivi medici ed è certificato in conformità alla legislazione vigente. In questa pagina troverà una panoramica delle certificazioni, delle autorizzazioni e dei documenti che attestano la sicurezza, la qualità e l'affidabilità del test nell'uso a domicilio.
- Certificato (.pdf)
- Dichiarazione di conformità CE (.pdf)
- Dichiarazione di conformità CE (nuova) (.pdf)
- Lettera di conferma (.pdf)
- ISO 13485
- Certificate of Achievement - Mag. Martin Muzikant, Ph.D.
- Certificate of Attendance - Mag. Martin Muzikant, Ph.D.
- Codice APA PharmData
- Certificato di libera vendita, SÚKL
- Notifica del prodotto IVD CarciReagent presso SÚKL
- Registrazione di CNEU MEDICAL s.r.o. presso SÚKL