Le test Carci Reagent® est un dispositif de diagnostic in vitro (IVD) enregistré, destiné à l’auto-utilisation. Il répond aux exigences de la réglementation de l’UE relative aux dispositifs médicaux et est certifié conformément à la législation en vigueur. Sur cette page, vous trouverez un aperçu des certifications, des autorisations et des documents qui attestent la sécurité, la qualité et la fiabilité du test lors de son utilisation à domicile.
- Certificat (.pdf)
- Déclaration de conformité CE (.pdf)
- Déclaration de conformité CE (nouvelle) (.pdf)
- Lettre de confirmation (.pdf)
- ISO 13485
- Certificate of Achievement - Mag. Martin Muzikant, Ph.D.
- Certificate of Attendance - Mag. Martin Muzikant, Ph.D.
- Code APA PharmData
- Certificat de vente libre, SÚKL
- Notification du produit IVD CarciReagent auprès du SÚKL
- Enregistrement de CNEU MEDICAL s.r.o. auprès du SÚKL